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FDA:可穿戴健康设备不等于医疗设备

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jc68 发表于 2015-1-28 08:21:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
美国 FDA 近日宣布将把可穿戴健康设备划入 “一般健康” 设备的范畴,并制定了相关法规。 FDA 将 “一般健康” 设备定义为提高生活质量或有助于体重和睡眠管理的设备,它们的特征是安全风险低,功能限定于以促进健康为目的的体重、睡眠管理、健身、休闲、精神管理等。
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